醫藥網6月11日訊　6月9日，中國生物制藥發布公告稱，集團開發的治療艾滋病藥物恩曲他濱替諾福韋片（商品名：克艾可）已獲得國家藥監局頒發藥品注冊批件，為該品種仿制藥國內首家獲批，且視同通過一致性評價。恩曲他濱替諾福韋片用于治療成人和12歲（含）以上兒童的HIV-1感染，原研藥企為吉利德。米內網數據顯示，2019年恩曲他濱替諾福韋全球銷售額28億美元。

 

　　資料顯示，恩曲他濱替諾福韋片含兩種活性成份-恩曲他濱和富馬酸替諾福韋二吡夫酯，均為高效抗逆轉錄病毒藥物。恩曲他濱替諾福韋片為單一片劑，具有治療簡化、療效顯著、患者給藥順應性高、耐藥性低等特點，已被納入2017年版國家醫保目錄。

 

　　吉利德恩曲他濱替諾福韋全球銷售額（單位：百萬美元）

 

　　米內網數據顯示，近年吉利德的恩曲他濱替諾福韋銷售額逐年下滑，從2016年35.66億美元下滑至2019年28.13億美元。在中國城市公立、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端恩曲他濱替諾福韋2019年銷售額4663萬元，同比增長86.59%。

 

　　正大天晴藥業集團恩曲他濱替諾福韋片審評時間軸

 

　　截至目前，該產品還有齊魯制藥、四川海思科、安徽貝克生物制藥的仿制4類上市申請正在審評審批中，一旦獲批將視同通過一致性評價。

 

　　中國生物制藥表示，國內目前尚無恩曲他濱替諾福韋片仿制藥上市，原研進口產品價格昂貴，極大的增加患者的用藥成本，難以具有普適性?？税纱艘恢匕醍a品獲批上市，將可擴大治療HIV-1的臨床用藥選擇，減輕患者用藥負擔，市場前景廣闊。

 

　　資料來源：上市公司公告、米內網數據庫