醫(yī)藥網(wǎng)9月29日訊　繼9月14日《2016年深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄（第一批）采購方案》向社會公開征求意見后，時隔近半個月，第二批第一部分采購方案的征求意見稿也于今日出爐，深圳市公立醫(yī)院藥品采購集團組織“深圳市全藥網(wǎng)藥業(yè)有限公司”官網(wǎng)提到，征求意見截止時間為2016年9月30日18：00。

 

　　本次參與采購的與第一批藥品有所不同，主要是化學藥品、生物制品、基礎輸液三種，中成藥采購方案將另行發(fā)布。

 

　　 “本次第二批采購方案有幾個特點。一是全部采用議價的方式，第一第二層次直接議價、第三層入圍議價，采用面議或者網(wǎng)議的形式；二是技術標構成則含有一些評分項存在爭議。”華中科技大學同濟醫(yī)學院藥品政策與管理研究中心研究員陳昊博士認為。

 

　　其中，征求意見稿中有一點在目前的討論中尚存疑問。

 

　　在采購流程圖中提到化藥、生物制品最終確定一家成交。

 

 

　　而在下文“成交確定”方面，則提到：

 

 

　　1、同一競價組最終確定1家企業(yè)的產(chǎn)品為成交品種，其他入圍企業(yè)為候選成交品種。

 

　　2、第三質量層次藥品成交價格不得高于第一、二質量層次中最低成交價，如有倒掛，按最低成交價調平處理。

 

　　陳昊表示，在正文中談到每一層次最低價中選，但流程圖中，卻是三個層次中最終確定一家。這個非常不明確。“確定1家”這個確定一家，是在全藥網(wǎng)供貨這個層面的，這就意味著，一個品規(guī)，全藥網(wǎng)最終只采購了一家，醫(yī)院也只有這一個可用。這種做法實現(xiàn)了帶量采購，但帶來的問題是，如果中選的這一家是最低層次里5選1得出的，有可能實現(xiàn)降價目標，但可能帶來質量療效風險。如果中選這一家是非最低層次的，則降價目標未必能達到。不管怎么選，事實上都形成了醫(yī)院對多質量層次用藥選擇機會的消失。怎么處理控費目標、多層次用藥選擇以及分級診療之間的平衡？

 

　　從全藥網(wǎng)第二批采購目錄的實施方案措辭上看，采購流程里要求各生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)向全藥網(wǎng)作供貨報價，這意味著全藥網(wǎng)作為經(jīng)營企業(yè)參與深圳全市公立醫(yī)療機構藥品供應體系，并且是事實上的唯一的藥品供貨機構，在某種意義上，他成為深圳公立醫(yī)院及政府舉辦基層醫(yī)療機構用藥的唯一托管商業(yè)。這個托管商業(yè)向藥品生產(chǎn)企業(yè)采集供貨價，但全藥網(wǎng)以什么價格向醫(yī)療機構供貨，至今仍缺乏明確的說法。全藥網(wǎng)在藥品集團采購中是否采取加成，加成率多少，迄今亦仍未知。

 

　　在全藥網(wǎng)向全市各級公立醫(yī)院體系供應藥品的過程中，它究竟是全域托管的商業(yè)，還是如GPO方案設計之初所確定的僅僅只是提供采購服務的藥品集團采購組織，并不參與經(jīng)營和配送，莫衷一是。從目前的運作流程看，它深度介入了藥品經(jīng)營，事實上是一個托管商業(yè)，而非單純的集團采購服務性組織。從這個角度看，它與多年前南京托管南京公立醫(yī)院藥房并無二致。由這一醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)組織運行的全市公立醫(yī)院藥品集團采購，如何做到公眾利益與商業(yè)利益的和諧統(tǒng)一？迄今仍不明確。

 

　　在全藥網(wǎng)進行藥品集團采購的過程中，如何嚴格遵守藥品管理法和藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范，是對它作為一個藥品經(jīng)營企業(yè)最基本的法律要求。由于按照采購方案看，它事實上是作為經(jīng)營企業(yè)負責向全市公立醫(yī)院機構供應藥品，必須嚴格遵守相關法規(guī)，比如貨票同行、貨票賬款對應，建立與運行與藥品經(jīng)營品種結構與規(guī)模相適應的倉儲系統(tǒng)。如果在藥品集團采購過程中，違背了藥品法和GSP的規(guī)定，其存續(xù)合法性存在疑問。這會動搖本次藥品采購改革的根基。

 

 

 

 

 

　　為切實做好深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購供應的保障工作，在遵守國家藥品管理相關法律法規(guī)的前提下，根據(jù)《深圳市推行公立醫(yī)院藥品集團采購改革試點實施方案》（深衛(wèi)計發(fā)[2016]63號），《深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄管理辦法（試行）》、《深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購組織管理辦法（試行）》、《深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購規(guī)定（試行）》（深衛(wèi)計規(guī)[2016]4號），《市公立醫(yī)院藥品集團采購藥品質量層次劃分規(guī)則（試行）》和《市公立醫(yī)院藥品集團采購藥品目錄劑型整合規(guī)則（試行）》（深衛(wèi)計通[2016]9號）的有關精神和要求，深圳市全藥網(wǎng)藥業(yè)有限公司作為深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購組織（以下稱“集團采購組織”），遵循公開、公平、公正和誠實信用的原則，開展2016年《深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄（第二批）第一部分》（以下簡稱《集團采購目錄（第二批）第一部分》）藥品的議價、采購工作，特制定本采購方案。

 

 

　　根據(jù)市衛(wèi)計委下發(fā)的《深圳市公立醫(yī)院藥品集團采購目錄（第二批）》，本次進行目錄內(nèi)第一部分即：化學藥品、生物制品、基礎輸液的采購工作（中成藥采購方案將另行發(fā)布）。

 

 

　　采購周期為一年，集團采購組織將根據(jù)臨床和市場需求情況，定期進行評估并酌情調整。

 

 

　　在保障供應、保證質量、安全有效、公平公正的原則下，由集團采購組織進行帶量采購。

 

 

　　1、第一質量層次和第二質量層次的藥品，進行議價談判；

 

　　2、第三質量層次的藥品，采取藥品綜合評價指標評審確定入圍產(chǎn)品，進行議價談判。

 

　　 （二）基礎輸液，不區(qū)分質量層次，進行議價談判。

 

 

　　實行生產(chǎn)企業(yè)直接報名。生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進口藥品國內(nèi)總視同生產(chǎn)。

 

 

　　1、藥品生產(chǎn)企業(yè)應當依法取得有效的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》及《營業(yè)執(zhí)照》。

 

　　2、生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進口藥品國內(nèi)總代理企業(yè)應當依法取得有效的《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》及《營業(yè)執(zhí)照》。

 

　　3、具有持續(xù)生產(chǎn)、保障供應的能力。

 

　　4、企業(yè)或其生產(chǎn)的品種未被列入廣東省、深圳市藥品非誠信交易名單或廣東省食品藥品監(jiān)管部門藥品違法違規(guī)企業(yè)黑名單。廣東省藥品非誠信交易名單管理按照《廣東省醫(yī)療機構藥品非誠信交易名單的管理辦法》執(zhí)行。

 

　　 （二）出現(xiàn)以下情況之一的藥品，藥品集團采購組織拒絕該企業(yè)的品種參加本次藥品采購：

 

　　1、被撤銷《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證證書》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》的企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的藥品。

 

　　2、列入國家、廣東省和深圳市非誠信交易名單的企業(yè)生產(chǎn)和代理的藥品。

 

　　3、2014年以來國家和廣東省、深圳市食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的質量公告中，生產(chǎn)環(huán)節(jié)質量抽驗抽查不合格的藥品。

 

　　 （三）生產(chǎn)企業(yè)登錄全藥網(wǎng)官方網(wǎng)站，點擊“采購平臺入口”，進入“全藥網(wǎng)采購平臺”進行企業(yè)信息、產(chǎn)品基礎信息維護并上傳質量層次、藥品質量評價指標證明材料，不需要提供紙質文件。